“4+7”药品集中采购与使用简明问答
文章来源：扬州市第二人民医院（惠民医院） 点击率：12560 发布时间：2019/12/27 15:40:13
1. 什么是原研药？
答：国际上药品分为专利药和非专利药。专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。原研药，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
（以上表述引自国家药品监督管理局官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2158/319361.html）
2. 什么是通过一致性评价的仿制药？
答：随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高，过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距，需要改进提高。开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。
（以上表述引自国家药品监督管理局官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2200/334162.html）
3. 什么是“4+7”药品集中采购？
答：“4+7”药品集中采购是由国家医保局、国家卫健委、国家药监局等部门组织的，以北京、上海、天津、重庆（4个直辖市）和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安（7个副省级城市），共11个试点城市的公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，并委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台进行带量议价的工作。
4. 为什么要开展“4+7”药品集中采购？
答：“4+7”药品集中采购是对以往药品集中采购制度的重大改革。近年来，相关部门也曾做了许多药品集中招标采购降低药品价格的尝试，药品价格虽然有所下降，但并没有很好地解决药品价格虚高问题，与人民群众期望仍有差距。随着部分国产药品生产质量和疗效有了长足进步和提高，部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平；政府机构改革将医药管理部门职责进一步明确和优化；加上以抗癌药减税为契机，实施的降价“组合拳”，形成了降低药价的政策环境和舆论氛围，为“4+7”药品集中采购提供了良好的制度环境和社会氛围。因此，按照党中央、国务院决策部署，启动了“4+7”药品集中采购工作，目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。
5. 什么是“4+7”试点扩围？
答：在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点集中带量采购模式。
6. 此次“4+7”药品集中采购，药品的降幅这么大，质量能保证吗？
答：当然啦!首先，此次“4+7”药品集中采购中选的仿制药都通过了一致性评价，已保证其质量与疗效。此外，相关部门对将中选药品进行全周期的质量监管，制定了药品抽检计划，监督抽验和日常监管相结合，定期汇总分析中标药品不良反应监测情况，切实保障中选药品的质量。因此，患者完全可以放心使用此次“4+7”药品集中采购的中选药品。
7. 本次“4+7”药品集中采购有哪些药品中选了？
答：此次“4+7”药品集中采购共有25种药品中选，它们是：阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、厄贝沙坦片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片、奥氮平片、头孢呋辛酯片、利培酮片、吉非替尼片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊马替尼片、孟鲁司特钠片、蒙脱石散、注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托米定注射液。
8. “4+7”药品集中采购对患者有哪些好处？
答：（1）药品价格降低了。通过联盟带量的采购方式，以量换价，中选药品降价效果明显，切实减轻患者的药价负担，同时也倒逼原研药品降价，非中选的部分明星原研药品也进一步降低。
（2）质量更有保障了。本次集中采购的药品以原研药、参比制剂、通过一致性评价为质量依托要求，设置了质量门槛，并通过加强中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管，实现了用药质量的提升和保障。
（3）不愁药品断货了。通过建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系，夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业库存和停产报告制度，以协议规范配送行为，确保药品供应的及时、稳定。
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